為持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，進(jìn)一步推進(jìn)審批服務(wù)事項(xiàng)全流程在線辦理，全面提高審批服務(wù)效能。澄城縣行政審批服務(wù)局決定對(duì)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案事項(xiàng)實(shí)行全程網(wǎng)辦，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

一、網(wǎng)辦事項(xiàng)與實(shí)施時(shí)間

2024年5月9日起，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案事項(xiàng)(核發(fā)、延續(xù)、變更、注銷、補(bǔ)辦）實(shí)行全程網(wǎng)辦。

二、申報(bào)途徑與資料要求

申請(qǐng)人申報(bào)上述事項(xiàng)時(shí)，陜西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行在線申報(bào)，網(wǎng)上提交申請(qǐng)表格及相應(yīng)資料。網(wǎng)上提交資料時(shí)，應(yīng)當(dāng)上傳加蓋申請(qǐng)人公章原件的PDF掃描文檔。申請(qǐng)人對(duì)網(wǎng)上申請(qǐng)和提交資料相關(guān)信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性、有效性負(fù)責(zé)。申請(qǐng)人無(wú)需向窗口提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料。

三、辦理方式與證件送達(dá)

行政審批部門工作人員在陜西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站受理端口進(jìn)行預(yù)審。申請(qǐng)材料齊全，符合法定形式，受理申請(qǐng)，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)辦理完畢。經(jīng)審查依法需要補(bǔ)正資料的，通過(guò)審批系統(tǒng)一次性告知補(bǔ)正資料清單。

申請(qǐng)人提交資料后，可以登錄申報(bào)系統(tǒng)查詢辦件狀態(tài)、補(bǔ)正通知以及辦理進(jìn)度。

審批事項(xiàng)辦理完畢后，行政審批部門工作人員通過(guò)申請(qǐng)人申報(bào)的選擇取件方式，通過(guò)郵寄或現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取方式送達(dá)許可證書(shū)。

四、其他要求

在申請(qǐng)《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案》事項(xiàng)時(shí)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，不予行政許可，已經(jīng)取得行政許可的，由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可，移交有關(guān)執(zhí)法部門，按照有關(guān)規(guī)定處理。

聯(lián)系地址：澄城縣行政審批服務(wù)局市場(chǎng)服務(wù)二股

聯(lián)系電話：0913-6866601

特此公告。