各設(shè)區(qū)市人民政府，省人民政府各工作部門、各直屬機(jī)構(gòu)：
　　預(yù)防出生缺陷，減少殘疾發(fā)生，是提高出生人口素質(zhì)、推進(jìn)“健康陜西”建設(shè)的重要舉措，是堅(jiān)持以人為本、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的內(nèi)在要求。為貫徹落實(shí)《中國(guó)婦女發(fā)展綱要（2011—2020年）》《中國(guó)兒童發(fā)展綱要（2011—2020年）》《“健康陜西2030”規(guī)劃綱要》精神，結(jié)合我省實(shí)際，特制訂本實(shí)施意見。
　　一、總體要求
　　以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想和黨的十九大精神為指導(dǎo)，牢固樹立以人民為中心的發(fā)展理念，遵循政府主導(dǎo)、部門協(xié)作、社會(huì)參與原則，堅(jiān)持預(yù)防為主、防治結(jié)合方針，聚焦嚴(yán)重多發(fā)、技術(shù)成熟、可篩可治、預(yù)后良好、費(fèi)用可控的出生缺陷重點(diǎn)病種，建立產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查制度。到2022年，全省產(chǎn)前篩查率達(dá)到95%，新生兒遺傳代謝性疾病篩查率達(dá)到98%，新生兒先天性聽力障礙和先天性心臟病篩查率達(dá)到90%，新生兒疾病篩查陽性病例隨訪率達(dá)到80%，開放性神經(jīng)管缺陷、唐氏綜合征等嚴(yán)重出生缺陷患兒出生率下降80%，嚴(yán)重出生缺陷發(fā)生率下降到90/萬以下，達(dá)到全國(guó)先進(jìn)水平。
　　二、制度內(nèi)容
　　（一）服務(wù)對(duì)象。
　　夫婦至少一方具有陜西省戶籍或夫婦非陜西省戶籍但女方在本省居住6個(gè)月以上的孕婦及其新生兒。
　?。ǘ┓?wù)內(nèi)容。
　　1．對(duì)符合條件的孕婦，每孕次進(jìn)行一次免費(fèi)唐氏綜合征、開放性神經(jīng)管缺陷血清學(xué)篩查，每孕次進(jìn)行兩次免費(fèi)常規(guī)超聲檢查。
　　2．對(duì)新生兒進(jìn)行一次免費(fèi)苯丙酮尿癥篩查、先天性甲狀腺功能減低癥篩查和聽力障礙篩查，采用“雙指標(biāo)法”（心臟雜音聽診和經(jīng)皮血氧飽和度測(cè)定）進(jìn)行一次免費(fèi)先天性心臟病篩查。
　　3．鼓勵(lì)有條件的地區(qū)擴(kuò)充免費(fèi)產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查服務(wù)內(nèi)容，或在知情自愿選擇前提下向診斷為嚴(yán)重致殘致愚胎兒的孕婦免費(fèi)提供終止妊娠等服務(wù)。
　　4．在免費(fèi)篩查服務(wù)的基礎(chǔ)上，孕婦可自主選擇其他自費(fèi)篩查方法接受產(chǎn)前篩查和診斷服務(wù)。
　?。ㄈ┓?wù)原則。
　　1．知情選擇。篩查服務(wù)要充分尊重服務(wù)對(duì)象意愿，篩查前必須充分告知并簽署知情同意書。超出免費(fèi)服務(wù)范圍的檢查，要確保服務(wù)對(duì)象知情同意。醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)不得變更篩查項(xiàng)目、不得隨意搭車檢查、不得搭車收費(fèi)或變相收費(fèi)。
　　2．規(guī)范有序。承擔(dān)免費(fèi)產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查任務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)要簽訂服務(wù)承諾書，并報(bào)篩查管理單位備案。要嚴(yán)格按照《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》《新生兒疾病篩查管理辦法》等規(guī)定，以及《21三體綜合征和神經(jīng)管缺陷產(chǎn)前篩查技術(shù)規(guī)范》《超聲產(chǎn)前診斷技術(shù)規(guī)范》《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》和《新生兒先天性心臟病篩查技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)提供規(guī)范服務(wù)。
　　3．信息保密。承擔(dān)免費(fèi)產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查任務(wù)的服務(wù)機(jī)構(gòu)及工作人員，要保護(hù)和尊重被服務(wù)者的隱私權(quán)及知情權(quán)，不得向任何社會(huì)機(jī)構(gòu)出售被服務(wù)者的相關(guān)信息和檢測(cè)結(jié)果，不得向無關(guān)人員透露被服務(wù)者的相關(guān)信息和檢測(cè)結(jié)果，法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。
　?。ㄋ模┓?wù)流程。
　　1．發(fā)放明白卡。在現(xiàn)有《孕產(chǎn)婦系統(tǒng)保健免費(fèi)基本服務(wù)手冊(cè)》或《母子健康手冊(cè)》中加入《陜西省免費(fèi)產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查明白卡》，服務(wù)范圍內(nèi)的孕婦持身份證（或居住證）在醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)首次產(chǎn)檢建檔時(shí)，醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)發(fā)放《明白卡》并充分告知。
　　2．免費(fèi)產(chǎn)前篩查。孕婦持《孕產(chǎn)婦系統(tǒng)保健免費(fèi)基本服務(wù)手冊(cè)》或《母子健康手冊(cè)》，在孕15—20+6周到承擔(dān)篩查任務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)享受免費(fèi)產(chǎn)前血清學(xué)篩查服務(wù)，在孕16—24周、30—34周到承擔(dān)篩查任務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)各享受一次免費(fèi)常規(guī)超聲檢查。
　　3．免費(fèi)新生兒疾病篩查。助產(chǎn)機(jī)構(gòu)在新生兒出生6—72小時(shí)內(nèi)進(jìn)行新生兒先天性心臟病篩查，在3—7天內(nèi)完成苯丙酮尿癥和先天性甲狀腺功能減低癥篩查血樣標(biāo)本的采集工作，交由轄區(qū)新生兒疾病篩查中心進(jìn)行檢測(cè)。新生兒出生后42天內(nèi)完成先天性聽力障礙篩查。
　　4．陽性病例隨訪管理。產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)和新生兒疾病篩查機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)篩查出的高風(fēng)險(xiǎn)和可疑陽性病例加強(qiáng)隨訪，按規(guī)定進(jìn)行診斷，做到早診斷、早干預(yù)、早治療。篩查陽性病例相關(guān)信息應(yīng)及時(shí)反饋至轄區(qū)婦幼保健機(jī)構(gòu)，婦幼保健機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)陽性病例的隨訪管理，確保隨訪工作落到實(shí)處。
　?。ㄎ澹┓?wù)經(jīng)費(fèi)。
　　1．經(jīng)費(fèi)來源。符合本實(shí)施意見規(guī)定的免費(fèi)產(chǎn)前篩查與新生兒疾病篩查服務(wù)所需資金，由省、市縣財(cái)政按5∶5比例安排解決。
　　各級(jí)財(cái)政部門對(duì)負(fù)責(zé)篩查的主要責(zé)任單位和相關(guān)責(zé)任單位要保障必要的工作經(jīng)費(fèi)，用于宣傳動(dòng)員、人員培訓(xùn)、質(zhì)量控制、監(jiān)督評(píng)估、信息和隨訪管理等工作，確保順利實(shí)施。
　　2．經(jīng)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
　　產(chǎn)前篩查320元/例。具體為：唐氏綜合征、開放性神經(jīng)管缺陷產(chǎn)前血清學(xué)篩查，190元/例；無腦兒、腦膨出、開放性脊柱裂、胸腹壁缺陷內(nèi)臟外翻、單腔心、致命性軟骨發(fā)育不良等胎兒六大畸形超聲常規(guī)檢查，兩次共130元/例。
　　新生兒疾病篩查132元/例。具體為：新生兒苯丙酮尿癥、先天性甲狀腺功能減低癥篩查，50元/例；新生兒先天性聽力障礙篩查，70元/例；新生兒先天性心臟病篩查，12元/例。
　　全省統(tǒng)一執(zhí)行上述篩查經(jīng)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，如需調(diào)整，由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門會(huì)同省級(jí)財(cái)政部門負(fù)責(zé)。
　　3．經(jīng)費(fèi)核撥。年度免費(fèi)篩查服務(wù)量按照上年度全省項(xiàng)目服務(wù)對(duì)象活產(chǎn)數(shù)進(jìn)行測(cè)算，所需資金根據(jù)服務(wù)量和標(biāo)準(zhǔn)核撥。對(duì)承擔(dān)篩查服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)實(shí)行先預(yù)撥，按季結(jié)算、年終清算的辦法。各級(jí)財(cái)政部門和衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)加強(qiáng)資金使用監(jiān)管，確保?？顚Ｓ?。
　　（六）服務(wù)管理。
　　1．采購(gòu)管理。免費(fèi)產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查所需試劑，由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門按有關(guān)程序統(tǒng)一招標(biāo)。具體方式為陜西省婦幼保健院統(tǒng)計(jì)匯總?cè)『Y查數(shù)量，依托陜西省藥械集中采購(gòu)平臺(tái)，采取聯(lián)合帶量的招標(biāo)方式，確定各不少于3個(gè)品牌的試劑供貨商及價(jià)格，各地市篩查中心根據(jù)現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室設(shè)備平臺(tái)選擇采購(gòu)。
　　2．質(zhì)量控制。嚴(yán)格按照《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)提供規(guī)范服務(wù)，明確質(zhì)量控制指標(biāo)，并將產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查相關(guān)技術(shù)納入醫(yī)療、檢驗(yàn)等質(zhì)量控制體系進(jìn)行統(tǒng)一管理。產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)的產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制工作；依托婦幼保健院或綜合醫(yī)院設(shè)立新生兒篩查質(zhì)控中心，負(fù)責(zé)相應(yīng)篩查機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制管理工作。省級(jí)出生缺陷項(xiàng)目管理辦公室負(fù)責(zé)全省的產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查的質(zhì)量控制管理工作。
　　3．信息管理。產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查機(jī)構(gòu)均應(yīng)開展篩查信息的登記、統(tǒng)計(jì)和上報(bào)工作。每月向轄區(qū)婦幼保健機(jī)構(gòu)報(bào)送上月篩查信息，各縣（市、區(qū)）婦幼保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行收集、匯總，按婦幼衛(wèi)生報(bào)表規(guī)定時(shí)間和管理渠道逐級(jí)上報(bào)至省衛(wèi)生健康委和省財(cái)政廳。
　　（七）服務(wù)機(jī)構(gòu)。
　　1．開展產(chǎn)前和新生兒疾病篩查診斷機(jī)構(gòu)，由衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》《新生兒疾病篩查管理辦法》等法律法規(guī)確定，并向社會(huì)公布。原則上所有助產(chǎn)機(jī)構(gòu)均應(yīng)當(dāng)開展產(chǎn)前篩查和新生兒遺傳代謝性疾病篩查、聽力篩查、先天性心臟病篩查相關(guān)工作。為保證篩查、診斷工作順利開展，市級(jí)至少有符合條件的產(chǎn)前篩查中心、產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)各1個(gè)；新生兒遺傳代謝病篩查中心、聽力障礙篩查中心、先天性心臟病診斷機(jī)構(gòu)各1個(gè)。
　　2．充分發(fā)揮現(xiàn)有省級(jí)產(chǎn)前診斷中心、遺傳病診斷中心、產(chǎn)前診斷（超聲）會(huì)診中心、新生兒遺傳代謝性疾病診斷中心、新生兒聽力障礙診斷中心的技術(shù)支撐和引領(lǐng)作用，合理設(shè)立省級(jí)新生兒先天性心臟病診斷和治療中心。在陜西省婦幼保健院設(shè)立出生缺陷防治項(xiàng)目管理辦公室，負(fù)責(zé)開展人員培訓(xùn)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、信息收集等工作，每年10月底前向省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門提交全省出生缺陷篩查和防治工作報(bào)告。
　　3．從事產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查的工作人員，必須經(jīng)過市級(jí)及以上衛(wèi)生健康行政部門組織的專業(yè)培訓(xùn)并具有相應(yīng)的資質(zhì)。
　　三、職責(zé)分工
　　省衛(wèi)生健康委：負(fù)責(zé)免費(fèi)產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查的組織實(shí)施、技術(shù)管理和督導(dǎo)考核等工作；細(xì)化制訂產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查實(shí)施方案。設(shè)置績(jī)效目標(biāo)，建立績(jī)效評(píng)價(jià)指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)體系，實(shí)施績(jī)效運(yùn)行和預(yù)算執(zhí)行進(jìn)度“雙監(jiān)控”，開展績(jī)效自評(píng)。組建專家技術(shù)指導(dǎo)小組，完善篩查服務(wù)規(guī)范，強(qiáng)化專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和質(zhì)量控制，加強(qiáng)篩查信息管理；開展調(diào)查研究，發(fā)現(xiàn)存在問題，研究解決方法；組織各篩查機(jī)構(gòu)加強(qiáng)免費(fèi)產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查宣傳工作。在項(xiàng)目年度終末向社會(huì)公布項(xiàng)目執(zhí)行情況。
　　省財(cái)政廳：負(fù)責(zé)將免費(fèi)開展產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查省級(jí)負(fù)擔(dān)資金列入年度預(yù)算，并保障必要的工作經(jīng)費(fèi)；督促市、縣財(cái)政落實(shí)承擔(dān)資金，按照進(jìn)度及時(shí)撥付篩查經(jīng)費(fèi)，實(shí)施全過程預(yù)算績(jī)效管理，開展績(jī)效評(píng)價(jià)和結(jié)果應(yīng)用。
　　省婦兒工委辦公室：負(fù)責(zé)預(yù)防出生缺陷、開展產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查工作的宣傳、動(dòng)員和倡導(dǎo)等工作，引導(dǎo)孕婦積極主動(dòng)接受篩查；編印宣傳資料，協(xié)調(diào)開展宣傳培訓(xùn)；協(xié)助開展調(diào)查研究，及時(shí)了解工作情況，配合解決問題。
　　各設(shè)區(qū)市政府：統(tǒng)攬本行政區(qū)預(yù)防出生缺陷、開展免費(fèi)產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查工作的組織實(shí)施、資金管理、監(jiān)督檢查、考核評(píng)價(jià)等工作，并按規(guī)定足額落實(shí)免費(fèi)篩查經(jīng)費(fèi)和必要的工作經(jīng)費(fèi)。
　　四、工作要求
　　（一）抓好制度實(shí)施。各地、各有關(guān)部門要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，結(jié)合實(shí)際制定具體的配套政策措施，細(xì)化分解工作任務(wù)，夯實(shí)篩查和隨訪工作責(zé)任，確保篩查制度落到實(shí)處，預(yù)防出生缺陷取得實(shí)效。要以基層和農(nóng)村為重點(diǎn)，加快解決基層農(nóng)村人口預(yù)防出生缺陷意識(shí)相對(duì)欠缺、篩查服務(wù)技術(shù)能力較弱、群眾享受免費(fèi)篩查服務(wù)不便捷等問題，確保全省城鄉(xiāng)居民同步享受免費(fèi)篩查民生政策。
　　（二）完善服務(wù)鏈條。各地、各有關(guān)部門要逐步完善預(yù)防、篩查、診斷、治療、康復(fù)全程服務(wù)鏈條，統(tǒng)籌做好免費(fèi)婚前醫(yī)學(xué)檢查、孕前優(yōu)生檢查和葉酸發(fā)放等出生缺陷預(yù)防工作，建立健全出生缺陷篩查、治療、救助和康復(fù)信息共享機(jī)制，暢通治療、救助便捷渠道，做好陽性患兒的各項(xiàng)保障工作，并為其家屬提供必要的遺傳咨詢服務(wù)。要積極探索將篩查工作與篩查責(zé)任商業(yè)保險(xiǎn)相結(jié)合，鼓勵(lì)產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)、第三方疾病篩查機(jī)構(gòu)或篩查試劑供應(yīng)商購(gòu)買篩查責(zé)任保險(xiǎn)，提高篩查假陰性等情況下出生缺陷患兒的保障水平。
　?。ㄈ┘訌?qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范。各地、各相關(guān)部門要樹牢風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，強(qiáng)化工作舉措，切實(shí)有效防范各類風(fēng)險(xiǎn)。衛(wèi)生健康行政部門要嚴(yán)格落實(shí)中省關(guān)于招標(biāo)采購(gòu)的相關(guān)規(guī)定，確保招標(biāo)公平公正公開，嚴(yán)防招標(biāo)廉政風(fēng)險(xiǎn)；要加強(qiáng)篩查技術(shù)人員培訓(xùn)和規(guī)范化管理，強(qiáng)化質(zhì)量控制，嚴(yán)防漏篩失訪等技術(shù)服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)；要組織篩查機(jī)構(gòu)認(rèn)真落實(shí)知情同意的規(guī)定，對(duì)服務(wù)對(duì)象充分告知篩查的意義和局限性，嚴(yán)格知情選擇服務(wù)。財(cái)政部門要強(qiáng)化對(duì)項(xiàng)目績(jī)效評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用，公開績(jī)效評(píng)價(jià)結(jié)果，建立評(píng)價(jià)結(jié)果與項(xiàng)目資金撥付掛鉤機(jī)制，提高資金使用效率和效益。
　?。ㄋ模┙∪O(jiān)測(cè)體系。各地、各有關(guān)部門要建立健全出生缺陷監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)篩查數(shù)據(jù)的收集、整理和分析，為進(jìn)一步完善篩查服務(wù)內(nèi)容和預(yù)防出生缺陷措施提供依據(jù)。衛(wèi)生健康行政部門要重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)出生缺陷監(jiān)測(cè)工作的監(jiān)督和管理，夯實(shí)各出生缺陷監(jiān)測(cè)單位工作責(zé)任，切實(shí)提高出生缺陷監(jiān)測(cè)工作水平和數(shù)據(jù)質(zhì)量。
　?。ㄎ澹┳龊眯麄饕龑?dǎo)。各地、各有關(guān)部門要充分利用網(wǎng)絡(luò)、電視、廣播、報(bào)刊、新媒體等媒介做好預(yù)防出生缺陷的社會(huì)宣傳工作。要組織基層衛(wèi)生健康人員隊(duì)伍，重點(diǎn)針對(duì)基層和農(nóng)村人群，大力宣傳預(yù)防出生缺陷的重要意義及相關(guān)知識(shí)，努力提高全社會(huì)對(duì)出生缺陷的關(guān)注程度和防范意識(shí)。要組織各級(jí)助產(chǎn)機(jī)構(gòu)落實(shí)宣教責(zé)任，向孕期婦女及其家庭，深入宣教產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查的目的、意義和政策等，引導(dǎo)孕期婦女及其家庭積極主動(dòng)參加產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查。
　　（六）強(qiáng)化督導(dǎo)考核。各地、各有關(guān)部門要將建立產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查制度落實(shí)情況列入衛(wèi)生健康目標(biāo)考核管理內(nèi)容，對(duì)制度落實(shí)不到位、履職不力的地區(qū)和單位要嚴(yán)肅問責(zé)追責(zé)。衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)指導(dǎo)和監(jiān)管，建立篩查機(jī)構(gòu)、試劑供應(yīng)商退出及“黑名單”機(jī)制，對(duì)在產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查相關(guān)工作中不負(fù)責(zé)任，造成一定后果的，取消其篩查服務(wù)提供或入圍政府采購(gòu)范圍主體資格，并納入不良信用記錄。對(duì)存在虛報(bào)、貪污、挪用等情況的機(jī)構(gòu)，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)給予相應(yīng)處罰。
　　全省產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查服務(wù)制度自2019年8月1日起全面實(shí)施。